ChiCTR-PRC-11001356已完成早期 1 期
作业疲劳敏感指标体系构建及抗疲劳措施研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2010年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液α-淀粉酶
研究概览
简要总结
筛选热环境作业疲劳敏感生物标志物及构建疲劳预警体系； 评价木瓜多酚干预在热环境作业条件下的抗疲劳效应。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者 是 ,研究实施者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18-25 岁热区部队男性士兵；
- •愿意配合试验并签署知情同意书者
排除标准
- •有心血管、呼吸系统疾病史；2.有严重训练伤；
- •近一周内患有感冒、腹泻者；
- •近一个月内有服用抗氧化功效的膳食补充剂者。
研究组 & 干预措施
A
对照组
B
热环境中度劳动强度作业 1h
C
热环境重度劳动强度作业 1h
D
热环境极重度劳动强度作业 1h
E
口服安慰剂（淀粉糊精）胶囊 7d，于第 8d 在热环境条件下重度劳动强度作业 1h
F
口服木瓜多酚（1g/d）胶囊 7 天，于第 8d 在热环境条件下重度劳动强度作业 1h
结局指标
主要结局
唾液α-淀粉酶
闪光频率融合时间
声光反应时
RPE 评分
血糖
血清 MDA 含量
血皮质醇
血乳酸
唾液嗜铬粒蛋白酶 A
唾液皮质醇
血清 SOD 活性
血清还原型 GSH 含量
次要结局
- 皮褶厚度
- 血压
- 体质指数
- 心率
- 体成分
- 肾功
- 肝功
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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