ChiCTR-IPR-17012151进行中（未招募）4 期
高丽参抗疲劳功效临床研究
2016 年高丽人参学会课题研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症候量表
研究概览
简要总结
评价高丽参的疗效和不良反应的监测研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中医虚证辨证指标 2.年龄在 18～60 岁之间 3.1 个月内未使用其他保健功能的药品或者食品 4.无严重心、肝、肾及血液系统疾病史
排除标准
- •属实证者 2.火嗽咯血 3.急性感染，慢性病急性发作期 4.医生认为不适合服用红参的人群 5.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案
- •6.在研究期间，受试者无法遵循饮食或药物禁忌者 7.最近 3 个月参加过其他临床试验
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂，4 粒 / 次，2 次/d
高丽参低剂量组
高丽参，4 粒 / 次，2 次/d
高丽参高剂量组
高丽参，4 粒 / 次，2 次/d
结局指标
主要结局
中医症候量表
舌象
脉象
血常规
尿常规
肝功能
肾功能
体征
火（热）症状量表
疲劳自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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