ChiCTR1900028525尚未招募早期 1 期
牙支抗牵引成骨术治疗唇腭裂继发上颌发育不全临床研究
北京大学口腔医院新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腭咽闭合程度
研究概览
简要总结
（1）探讨牙支抗牵引成骨术在治疗唇腭裂继发上颌发育不全的临床应用及推广价值。 （2）比较牙支抗牵引成骨术与传统正颌外科在手术创伤及操作难度、患者舒适度、对腭裂语音的影响、稳定性、总体治疗费用等方面的优劣。 （3）为上颌发育不全的治疗提供改进思路，提供更为舒适化、个性化、有效的治疗新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）SNB 角度大致正常；
- •3）按照序列治疗完成唇裂、腭裂、齿槽嵴植骨手术；
- •4）小学及以上文化程度，无认知障碍。
排除标准
- •4）颌面部创伤、肿瘤、颌骨囊实性变患者；
- •5）全身情况存在手术禁忌证。
研究组 & 干预措施
试验组
牙支抗上颌前部牵引成骨治疗
历史对照组
传统正颌手术
结局指标
主要结局
腭咽闭合程度
时间窗: 术后 6 个月
咽侧壁运动
时间窗: 术后 6 个月
软硬组织标志点
时间窗: 术后 3 个月、术后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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