ChiCTR2200064409尚未招募早期 1 期
舌侧牙周骨增量辅助下颌前牙的正畸牙齿移动
2022 年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽骨厚度及高度
研究概览
简要总结
研究辅助增加舌侧骨增量牙周手术的可行性、有效性和长期安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～40 岁，全身健康；
- •2.骨性安氏 II 、III 类错牙合畸形，已知情同意接受正畸-正颌联合治疗；
- •3.牙周健康或已控制的牙龈炎、轻度牙周炎患者；
- •4.锥形束 CT 影像学观察测量下前牙区唇侧或舌侧牙槽骨厚度小于 0.5mm 或下前牙根尖区基骨唇舌向宽度小于牙根宽度；
- •5.临床检查前牙区根形暴露明显，可扪及牙根凸起；
- •6.结合正畸需要牙齿移动的距离和范围，优先对骨性安氏 II 、III 类术前正畸去代偿过程中，需要下前牙切缘舌向回收或唇倾移动大于 3mm 的正畸治疗牙配合舌侧牙周骨增量手术；
- •7.同意参加本项研究者。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.患有肿瘤及全身性严重疾病者；
- •3.口腔及颌面部急性炎症；
- •4.中、重度牙周炎患者或未控制的牙龈炎、轻度牙周炎患者；
- •5.先天性唇腭裂患者，颜面及牙颌发育明显不对称患者；
- •6.重度吸烟者(>10 支 / 天)；
- •7.有精神病疾患或其他原因不能配合治疗者；
- •8.上颏棘与根尖距离小于 2mm，舌侧骨增量手术风险较大者；
- •9.凝血功能异常，放化疗患者，3 年内服用抗骨质疏松药物等。
研究组 & 干预措施
阳性对照组
前牙唇侧牙周骨增量
试验组
唇侧及舌侧牙周骨增量手术
空白对照组
结局指标
主要结局
牙槽骨厚度及高度
牙周膜面积
牙槽骨体积
牙齿移动距离
牙周临床检查
骨开窗和骨开裂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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