ChiCTR2100049291尚未招募早期 1 期
喉罩全麻联合硬膜外麻醉在腔镜食管 ERAS 中的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
在原有 ERAS 理念实施的情况下，进一步优化，减少对气管损伤和肌松药物应用，利用硬膜外镇痛充分的术后镇痛，节减阿片类药物使用，达到减少肺部并发症，促进患者快速康复的目的。如果该实验能够证明，该方案的安全性和实用性，并且达到预期目标，推广应用后，将会极大地推动食管外科的快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.食管癌患者，无手术禁忌症；
- •2.拟行腔镜辅助下食管癌根治术；
排除标准
- •1.脑卒中病史，且留有后遗症；
- •2.严重心脏病，心功能 2 级以上；
- •3.严重肝肾功能障碍；
- •5.术中大出血等外科意外；
- •6.严重脊柱畸形或有脊柱手术史；
研究组 & 干预措施
1 组
喉罩通气
2 组
硬膜外镇痛
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
更换气管插管
次要结局
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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