ChiCTR-OOC-16008332进行中（未招募）不适用
机器人手术系统在妇科疑难手术中规范性应用的多中心临床研究和社会经济成本效益分析
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症
研究概览
简要总结
研究机器人手术系统在妇科疑难手术中规范性应用的适应症和临床治疗效果，评价机器人手术系统的社会经济成本效益
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •普通妇科因复杂肠粘连分解术（评分≥3 分）、深部浸润性子宫内膜异位症和妊娠合并卵巢囊肿；妇科肿瘤因宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌；妇科重建因盆底功能障碍（骶骨固定术）、生殖道畸形（宫颈闭锁）和子宫憩室；需行手术治疗的女性患者，自愿参加本研究并签署知情同意书。与患者充分交流后协商选择机器人或 2D／3D 腔镜进行手术治疗。
排除标准
- •患者个人原因不能按时随访或继续参加临床研究
研究组 & 干预措施
手术方式 1
机器人手术系统
手术方式 2
机器人手术系统 2
结局指标
主要结局
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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