ChiCTR2200061901尚未招募不适用
右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响
广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年6月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾移植手术患者围术期单核细胞水平
研究概览
简要总结
通过应用不同剂量右美托咪定（Dex）于肾移植患者，观察其围术期生命体征，采用 ELISA 测定炎性因子，运用透射电镜及流式细胞仪观察外泌体形态并计数，拟探讨 Dex 用于肾移植手术患的安全性和有效性及最佳剂量，观察 Dex 对肾移植手术患者围术期肾功能、炎性因子及单核细胞、巨噬细胞及树突细胞来源外泌体水平的影响，为减少肾移植手术相关并发症、促进移植肾功能恢复提供理论基础和实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •45kg ≤体重≤ 90kg；
排除标准
- •接受其他器官移植患者；
- •接受了 ABO 血型不符的供肾者；
- •明确由于排斥反应或手术原因导致移植失败者；
- •有严重的心、肺、肝脏疾病；
- •神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史；
- •病窦综合征、房室传导阻滞、窦性心动过缓的患者；
- •研究人员认为不适宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
Dex 0.25ug/kg/h 持续泵注至术毕
2 组
Dex 0.5ug/kg/h 持续泵注至术毕
3 组
等容量 0.9%NS 持续泵注至术毕
结局指标
主要结局
肾移植手术患者围术期单核细胞水平
促炎因子（TNF-α、IL-1β、IL-6）
肾功能
抑炎因子（IL-4、IL-10）
肾移植手术患者围术期树突细胞水平
肾移植手术患者围术期巨噬细胞来源外泌体水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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