ChiCTR2100048838尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激治疗轻度脑外伤患者工作记忆障碍的疗效及机制研究
2021 年度中国康复研究中心科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 韦氏记忆量表
研究概览
简要总结
1.观察 iTBS 和 HF-rTMS 治疗轻度脑外伤后工作记忆障碍的疗效； 2.比较不同模式 TMS 治疗轻度脑外伤后工作记忆障碍的疗效差异； 3.基于静息态功能磁共振观察 TMS 治疗前后患者的脑网络变化，探讨经颅磁刺激对工作记忆的调控作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确头部外伤史患者：
- •(1)意识丧失<30 分钟；
- •(2)意识 / 精神状态改变＜24 小时；
- •(3)创伤后遗忘<1 天；
- •(4)影像学结构正常或经 CT 确诊有颅内少量出血或轻度脑挫裂伤；
- •(5)格拉斯哥昏迷量表评分 13-15 分；
- •2.满足以下条件之一：
- •(1)患者主诉记忆功能减退；
- •(2)经韦氏记忆量表和 n-back 检查示记忆障碍；
- •(3)MoCA 量表评分>15 分，且提示有记忆障碍；
- •3.年龄 18-60 岁，可以配合相关检查及治疗；
- •4.患者及家属对本研究检查、治疗程序知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他严重的神经系统疾病、中枢神经系统症状不稳定患者；
- •2.合并有癫痫病史，酒精 / 药物滥用或精神疾病史；
- •3.体内有金属异物或有其他植入体内电子装置不能行 TMS 治疗；
- •4.体内有金属异物或其他植入体内的任何电子装备者或合并幽闭恐惧症等 fMRI 扫描禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组 1
iTBS 治疗
试验组 2
HF-rTMS 治疗
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
韦氏记忆量表
N-Back 任务训练
静息态功能磁共振
次要结局
- 汉密尔顿抑郁评定量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 贝克抑郁自评量表
- 简易智力状态评估量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 韦氏智力量表
- 威斯康辛卡片分类测验
研究者
研究点 (1)
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