ChiCTR-IOR-14005523招募中Unknown
水解蛋白口服溶液对胃癌患者术后氮平衡和应激反应影响的前瞻随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验室检查（血清总蛋白、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、C-反应蛋白(CRP)、24h 尿素氮、血糖、胰岛素）
研究概览
简要总结
评估水解蛋白口服液对胃癌患者术后氮平衡和肠道应激反应的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.已确诊为胃癌并需要标准的远端胃癌 D2 根治术治疗的受试者；2.年龄在 40-65 岁之间，性别不限；3.接受全身麻醉术的受试者；4.接受开腹手术的受试者；5.术前患者的 NRS2002 营养评分≤2 分的受试者；6.肝、肾功能正常受试者。
排除标准
- •1.合并其他肿瘤的受试者；2.糖尿病的受试者；3.完全性器质性肠梗阻的受试者；4.活动性消化道出血的受试者；5.高流量小肠瘘的受试者；6.严重腹泻及严重吸收不良的受试者；7.严重腹腔内感染的受试者；8.肝昏迷并严重氮质血症的受试者；9.需要预防性镇痛的受试者；10.已妊娠（在第一次访视时通过尿妊娠试验进行确定）或试验期间准备妊娠或正在哺乳的女性受试者；11.围手术期需要输注血浆制品或人血白蛋白的受试者；12.有药物滥用史、酗酒或其他依从性差，无法按要求完成研究的受试者。
研究组 & 干预措施
实验组
肠外营养+空肠营养管给予水解蛋白口服液
对照组
肠外营养+空肠营养管给予生理盐水
结局指标
主要结局
实验室检查（血清总蛋白、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、C-反应蛋白(CRP)、24h 尿素氮、血糖、胰岛素）
次要结局
- 腹腔引流管的引流量
- 肠鸣音次数
- 胃肠初次排气时间
- 腹胀腹泻发生率
- 感染的发生率
研究者
研究点 (1)
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