ChiCTR2300070281进行中（未招募）1 期
经皮穴位电刺激对老年患者全膝关节置换术后认知功能障碍的影响及其机制
温州市科技局项目 (NO: Y20180327)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能精神状态检测量表评分
研究概览
简要总结
观察手术室护理复合皮穴位电刺激（TEAS）对老年患者全膝关节置换术（TKA）术后认知功能障碍的影响，并探讨其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 65 岁的病人，性别不做限制；
- •2.美国麻醉医师学会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级的患者；
- •3.手术时间约为 60~120 min 之间的 TKA 手术；
- •4.本人自愿参加此临床试验，同时签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.患有脑出血、脑卒中后遗症等研究的中枢神经系统疾病；
- •2.严重的肝、肾功能不全患者；
- •3.精神或情感疾病的患者；重度的心脏及肺部疾病史的患者；
- •4.文化程度低造成医患交流困难、无法完成认知功能评分量表的患者；
- •5.有腰硬联合麻醉禁忌症、手术时间超过 120min、下肢神经损伤、穴位周围皮肤溃烂、术前一周未使用抗炎药物的患者。
研究组 & 干预措施
TEAS 组
对照组
结局指标
主要结局
简易智能精神状态检测量表评分
时间窗: 术前 1d 及术后第 1、3 天
肿瘤坏死因子-α
时间窗: 术前 1d 及术后第 1、3 天
中枢神经系统的特异性蛋白
时间窗: 术前 1d 及术后第 1、3 天
白介素-6
时间窗: 术前 1d 及术后第 1、3 天
白介素-11β
时间窗: 术前 1d 及术后第 1、3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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