EUCTR2009-017467-42-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA EL TRATAMIENTO ETIOLÓGICO DE LA ENFERMEDAD DE CHAGAS CRÓNICA CON POSACONAZOL y BENZNIDAZOL- PHASE II CLINICAL TRIAL, RANDOMIZED AND OPEN FOR ETIOLOGICAL TREATMENT OF CHRONIC CHAGAS DISEASE WITH POSACONAZOLE AND BENZNIDAZOLE.
Servicio Enfermedades Infecciosas0 个研究点开始时间: 2010年2月19日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •?Adultos igual o mayores de 18 años
- •?Haber sido diagnosticado de enfermedad de Chagas mediante la positividad 2 test serológicos, que utilicen diferentes antígenos
- •?Consentimiento informado escrito.
- •?Haber completado el protocolo de diagnóstico de los pacientes con enfermedad de Chagas del centro (Radiografía, electrocardiograma, esofagograma, enema opaco y ecocardiograma).
- •?Tener una muestra de 3 con PCRrt positiva en el momento del diagnóstico.
- •?Las mujeres en edad fértil deben acceder a usar método anticonceptivo adecuado o a abstenerse a mantener relaciones sexuales mientras tomen los fármacos del estudio
- •?Análisis realizado en la visita de reclutamiento con parámetros de leucocitos, AST, ALT, FA, GGT, y creatinina dentro de los límites de la normalidad
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •?Haber recibido tratamiento previo para la infección por T. cruzi (ya sea de forma completa o incompleta)
- •?Presentar enfermedades concomitantes moderadas o graves como EPOC, cáncer, valvulopatía cardiaca, cardiopatía isquémica, cardiopatía congénita, hipo o hipertiroidismo, diabetes mellitus o hipertensión arterial.
- •?Presentar enfermedades que contraindiquen el tratamiento con posaconazol como la hepatopatía grave o prolongación del QT.
- •?Intolerancia o alergia documentada al posaconazol
- •?Recibir tratamiento con fármacos metabolizados por el CYP3A4 cómo terfenadina, astemizol, pimozida, halofantrina o quinidina y los inhibidores de la HMG-CoA reductasa (simvastatina, lovastatina y atorvastatina).
- •?Pacientes en tratamiento con inhibidores de la bomba de protones o anti H2, fenitoína, efavirenz y rifabutina, o que no puedan suspenderlo durante el periodo de estudio.
- •?Gestación.
- •?Recibir tratamiento con diazepam
研究者
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