ChiCTR1900025409尚未招募早期 1 期
基于 TGFβ1/Smads 通路探讨栝楼瞿麦汤调节 DN 脂质代谢作用机制
江苏省中医药局科技项目计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
本研究通过运用糖肾康治疗 DN 的临床研究，探求糖肾康对糖尿病肾病的糖代谢、肾素-血管紧张素系统及血液流变学、细胞因子和生长因子的干预作用，旨在确证糖肾康治疗糖尿病肾病的临床疗效和在抗 DN 肾脏纤维化过程中的作用，延缓 DN 病理进程和降低 DN 复发率，进一步阐明糖肾康治疗糖尿病肾病和抗 DN 肾脏纤维化的作用机制，探求从中医中药的角度防治糖尿病肾病的有效诊疗方法和手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •中医辨证属阳虚水泛证，临床分期不超过Ⅲ期（含Ⅲ期）；
- •糖尿病患者病程 5 年及以上；
排除标准
- •糖尿病患者较多蛋白尿，持续 24 小时尿蛋白>0.5g 或尿白蛋白排出率大于 200μg/min（放射免疫法）。
研究组 & 干预措施
治疗组
糖肾康+ACEI 类药物（贝那普利）
对照组
ACEI（贝那普利）+ARB 类药物（缬沙坦）
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
尿微量白蛋白
空腹血糖
血肌酐
尿素氮
甘油三脂
糖化血红蛋白
血管内皮细胞生长因子
结缔组织生长因子
血栓素
血清超敏 C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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