ChiCTR2200058893尚未招募不适用
富含燕麦仁油的保湿剂外用治疗儿童干皮病的研究
中国老年保健医学研究会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特定症状总评分
研究概览
简要总结
探讨富含燕麦仁油的舒缓护理霜治疗儿童轻中度干皮病的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 3-12 岁；男女不限 ；
- •2.符合干皮症临床诊断，且双侧肢体皮损对称分布；
- •3.干燥严重程度量表（Xerosis Severity Scale，XSS）1~4 分；
- •4.受试者瘙痒视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）1~6 分；
- •5.能坚持按照要求使用研究用产品及定期随访；
- •6.受试者和 / 或监护人同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.对任一研究用产品成分过敏者；
- •2.皮疹局部合并病毒、细菌或真菌感染；
- •3.严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病等；
- •4.恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；
- •5.局部用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、维 A 酸类制剂、中药等外用药物停药时间小于 2 周；糖皮质激素、免疫抑制剂（雷公藤等）、维 A 酸类药物、利尿剂等系统用药停药时间小于 4 周；光疗停用时间小于 4 周；
- •6.研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
舒缓护理霜组
舒缓护理霜
硅霜组
硅霜
结局指标
主要结局
特定症状总评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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