ChiCTR2200057122尚未招募早期 1 期
三维可视化技术在经皮肾镜碎石术穿刺通道的选择的随机对照研究
广西科技基地和人才专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价经皮肾镜取石术（PCNL）治疗肾结石的疗效，选择经皮肾镜取石入路，探讨应用三维可视化技术建立标准通道在经皮肾镜碎石术中应用的安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁；
- •2.影像学检查提示最大径 ＞ 2 cm 的肾结石；
- •3.同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •合并有解剖结构异常肾结石（马蹄肾、肾盂输尿管连接处狭窄、孤独肾、异位肾等）；
- •合并有未控制的泌尿系感染、脓毒血症等；
- •基础疾病较多，无法耐受手术者；
- •研究者认为有不适合参加该试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
结石清除率
手术时间
术中出血量
术后血红蛋白
通道选择
术后血肌酐
手术入路
肾小球滤过率
年龄
性别
通道大小
造瘘管留置时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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