ChiCTR2500097907尚未招募4 期
法瑞西单抗治疗视网膜静脉阻塞（RVO）患者的单臂、多中心、开放 IV 期临床试验
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 最佳矫正视力（BCVA）变化的平均值（与基线相比）
研究概览
简要总结
主要目的：评估法瑞西单抗对 RVO 患者的视力改善效果。 次要目的：评估法瑞西单抗在 RVO 患者中的安全性以及对视网膜厚度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁的男性或女性。
- •经确诊为中心视网膜静脉阻塞（CRVO）或分支视网膜静脉阻塞（BRVO）的患者。
- •患眼的最佳矫正视力（BCVA）在 20/40 至 20/320 之间。
- •同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •任何其它眼部疾病或系统性疾病可能影响视力评估。
- •过去 3 个月内接受过任何抗 VEGF 药物或激光治疗的患者。
- •患者对法瑞西单抗或其任何成分过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力（BCVA）变化的平均值（与基线相比）
时间窗: 48 周
中心视网膜厚度（CRT）的变化
时间窗: 48 周
次要结局
- 最佳矫正视力（BCVA）变化的平均值（与基线相比）(24 周)
- 视力改善≥15 个字母的患者比例
- 治疗期间发生的不良事件和严重不良事件
- 中心视网膜厚度（CRT）的变化(24 周)
研究者
研究点 (5)
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