ChiCTR1800017840尚未招募治疗新技术临床试验
能量相同的混合餐不同成分进食顺序改变对餐后血糖水平的影响
区科委项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
1、评估不同进餐顺序餐后血糖最大升高幅度 2、评估不同进餐顺序餐后血糖曲线下面积
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.1 年龄在 35-70 岁之间的 2 型糖尿病患者，男女不限；
- •1.2 药物治疗和饮食稳定的 2 型 DM 患者；
- •1.3 能按照规定的饮食顺序及食物进行早餐者；
- •1.4 无其它严重的合并症，无严重的器官障碍；
- •1.5 患者同意参加治疗观察，并能在观察中密切配合；
- •1.6 患者要签署知情同意书。
排除标准
- •2.1 肝肾功能异常者，胃肠道疾病；患有急性并发症的患者；
- •2.2 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变；
- •2.3 近 3 个月参加过其他临床试验观察的患者；
- •2.4 不能坚持按照规定的饮食顺序及食物进餐者；
- •2.5 饮食、药物、治疗不稳定，需调整的 2 型 DM 患者；
研究组 & 干预措施
A
先吃鸡蛋+牛奶，10min 后再吃馒头；
B
先吃馒头，10min 后再吃鸡蛋+牛奶；
C
馒头 鸡蛋 牛奶一起吃
结局指标
主要结局
空腹血糖
时间窗: 7:00am
餐后 1 小时血糖
时间窗: 8:30am
餐后 2 小时血糖
时间窗: 9:30am
空腹 C 肽
餐后 1 小时 C 肽
餐后 2 小时 C 肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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