ChiCTR-ICR-15007333招募中Unknown
脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于小儿全麻的比较
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年11月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GS 总分
研究概览
简要总结
比较脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于儿童全麻的临床特征。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为开放标签随机对照研究，不采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •拟在全身麻醉下接受手术；
- •预计手术时间 1-3 小时；
- •取得患儿家长知情同意书。
排除标准
- •合并呼吸、循环、肝、肾、代谢等系统疾病；
- •BMI 超过正常值 20%；
- •手术体位不适合 BIS 监测；
- •术前未能开放静脉通路。
研究组 & 干预措施
1
BIS 反馈闭环靶控输注丙泊酚
2
脑电双频指数反馈开环靶控输注丙泊酚
结局指标
主要结局
GS 总分
次要结局
- 最佳 BIS 区间（40-60）时间百分比
- MDPE
- MDAPE
- 摆动（wobble）
- 丙泊酚剂量
- 拔管时间
- 睁眼时间
- 意识恢复时间
- 心率
- 血压
- 脑电双频指数
研究者
研究点 (1)
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