ChiCTR1900024923尚未招募早期 1 期
不同年龄儿童丙泊酚静脉麻醉下脑电双频指数变化的研究的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
分析不同年龄组婴儿在丙泊酚静脉麻醉下脑电双频指数变化的特点，评价脑电双频指数在小婴儿全身麻醉深度监测的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥1 月，＜1 周岁；
- •2、ASA I~II 的患儿；
- •3、拟于气管内插管或喉罩全身麻醉下手术；
- •4、术中采用全凭静脉麻醉；
排除标准
- •4、长期服用镇静催眠或抗精神病药物；
- •5、精神异常，有癫痫病史；
- •6、合并智力发育异常；
研究组 & 干预措施
1m-12m 婴儿分为 11 组
静脉注射丙泊酚
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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