ChiCTR-INR-16008849尚未招募治疗新技术临床试验
囊袋张力环联合 Toric 人工晶状体植入对于高度近视合并散光的白内障患者的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非矫正远视力
研究概览
简要总结
证实囊袋张力环联合 Toric IOL 植入对于高度近视合并散光的白内障患者而言，能较好的保持旋转稳定性及术后屈光效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高度近视合并角膜规则散光的白内障患者
排除标准
- •1.角膜不规则散光、虹膜异常、瞳孔变形、神经眼病、眼部炎症病史患者
- •2.术中出现囊膜撕裂等、撕囊偏中心、晶体悬韧带脱位等
研究组 & 干预措施
试验组
Toric IOL 联合囊袋张力环植入
对照组
Toric IOL 植入
结局指标
主要结局
非矫正远视力
时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 3 月
矫正远视力
时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 3 月
角膜散光
时间窗: 术前、术后 1 天、术后 1 周、术后 3 月
IOL 位置
时间窗: 术后 1 天、术后 1 周、术后 3 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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