ChiCTR2500108247尚未招募不适用
多中心临床数据驱动的精子发生障碍分型预测模型的构建与验证
生殖健康及重大出生缺陷防控研究21 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 性激素
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多中心、大样本数据，运用机器学习算法构建无创的生精障碍分型预测模型，实现术前局灶型、阻滞型、衰竭型生精障碍的精准分类，从而为临床决策提供支持。该模型将有助于医生在无创情况下提前了解患者的生精障碍类型，优化治疗策略并改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.初次接受显微取精手术的至少连续 2 次精液离心后证实无精子症，诊断为非梗阻性无精子症患者；
排除标准
- •1.下丘脑-垂体-性腺轴功能不全，如低促性腺激素性腺功能减退症、严重甲功异常；
- •2.双侧输精管道的梗阻因素；
- •3.难以控制的泌尿生殖系统感染、肿瘤；
- •4.重复显微取精手术；
- •5.未采用常规显微取精手术术式；
- •6.研究者认为的其他不适于纳入研究；
结局指标
主要结局
性激素
时间窗: 初诊
睾丸体积
时间窗: 初诊
次要结局
- 染色体核型(初诊)
研究者
研究点 (21)
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