ChiCTR2100045071进行中（未招募）不适用
围术期精细化营养支持用于人工关节置换术中的价值及疗效研究
重庆市技术技术创新与应用发展项目（cstc2018jscx-msyb0541）；陆军军医大学第二附属医院军事临床医学创新技术项目（2018JSLC0035）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切口愈合不良发生率
研究概览
简要总结
评价围术期精细化营养支持用于行人工关节置换术的患者的价值及疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲设计：即手术主刀医生对患者是否进行术前3小时清流质营养支持不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-80 周岁，性别不限；
- •2.诊断为“膝关节骨关节炎”或“股骨头缺血性坏死”的患者；
- •3.需行单侧人工全膝关节表面置换术或单侧人工全髋关节置换术；
- •4.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.行双侧人工全膝关节表面置换术或双侧人工全髋关节置换术；
- •2.手术关节周围可疑感染，包括：手术关节周围 3 个月内有创操作（关节腔穿刺，关节镜手术等），术前 1 周内外周静脉血 C-反应蛋白（CRP）>16mg/L，红细胞沉降率（ESR）>35mm/h；
- •3.术前伴有严重基础疾病或术后 3 个月内发生重要脏器严重并发症需要住院治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
术前 3 小时清流质饮食
结局指标
主要结局
切口愈合不良发生率
时间窗: 术后 3 天，1 个月，3 个月
次要结局
- 血清总蛋白(术前，术后 3 天)
- 血清白蛋白(术前，术后 3 天)
- 血清前白蛋白(术前，术后 3 天)
- C-反应蛋白(术前，术后 3 天、1、3、6、12 个月)
- 红细胞沉降率(术前，术后 3 天、1、3、6、12 个月)
- D-二聚体(术前，术后 3 天、1、3、6、12 个月)
- 下肢深静脉血栓(术前，术后 1、6、12 个月)
- 假体周围感染(术后 1、6、12 个月)
- 假体周围骨折(术后 1、3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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