ChiCTR2200064740尚未招募不适用
围术期神经认知障碍与生物标记物的相关性
南通市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Aβ42 淀粉样蛋白
研究概览
简要总结
探究 PND 与患者血液、脑脊液中生物标记物的相关性，并对患者进行术后长期随访，为 PND 的预防及治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟在腰硬联合麻醉下手术；
- •3.年龄>=65 岁，体重 50～90kg；
- •4.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.受教育程度能够完成术前认知功能测试。
排除标准
- •1.中枢神经系统感染，头部创伤，癫痫，多发性硬化或其他主要神经系统疾病；
- •2.主要心理障碍 (如抑郁症、谵妄等)；
- •3.可能影响生物标记物在脑脊液中水平的严重系统疾病(如恶性肿瘤等) ；
- •5.长期服用精神类药物、类固醇类药物、激素药物；
- •6.近期有重大手术史；
- •7.严重视力和听力障碍；
- •8.术前凝血功能异常；
- •9.术前简易精神状态量表（MMSE）＜23 分。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
Aβ42 淀粉样蛋白
Aβ40 淀粉样蛋白
Tau 蛋白
磷酸化 Tau 蛋白
磷脂酰乙醇胺结合蛋白 1
血小板衍生生长因子受体β
神经元正五聚体蛋白
血管抑制素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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