ChiCTR-IOR-16008941已完成不适用
疑似哮喘临床流行病学调查及中药穴位贴敷干预的随机对照临床试验
广东省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘的发生率
研究概览
简要总结
通过随机双盲安慰剂对照试验，采用中药穴位贴敷和安慰剂干预治疗疑似哮喘患者，评价穴位贴敷治疗疑似哮喘的临床疗效和安全性，以及降低哮喘发生率的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄＜75 岁，男女不限；2.符合疑似哮喘状态的诊断标准；3.X 线胸片基本正常；4.诱导痰嗜酸性粒细胞比例＜2.5%；5.患者知情同意
排除标准
- •1.既往诊断为支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘或胸闷变异性哮喘；2.合并有 COPD、支气管扩张、间质性肺病、活动性肺结核等疾病；3.中医辨证为阴虚火旺者；4.对治疗药物所含的中药成分过敏；5.合并有严重心、肝、肾、血液系统疾病；6.妊娠或哺乳期妇女；7.精神病患者。
研究组 & 干预措施
穴位贴敷治疗组
中药穴位贴敷
安慰剂对照组
安慰剂穴位贴敷
结局指标
主要结局
哮喘的发生率
次要结局
- 疑似哮喘的转阴率
- 气道反应性评估
- SF-36 健康调查量表
- 总免疫球蛋白 IgE 的测定
- 嗜酸细胞阳离子蛋白
- 临床症状改善有效率
研究者
研究点 (1)
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