ChiCTR2300074186尚未招募不适用
产后抑郁的精准诊疗方法研究
科技创新 2030 —“脑科学与类脑研究”重大项目，2021ZD02002001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD-17 减分率
研究概览
简要总结
本研究通过收集产后抑郁患者的影像、临床及 TMS 治疗数据，以 DLPFC 作为治疗靶点的限定区域，比较精准 TMS 和常规 TMS 的疗效差异，探究精准 TMS 治疗后脑网络的改变，明确个体化脑网络组图谱导航的精准 TMS 神经调控方法的临床疗效，为个体化精准调控治疗提供支持，有助于深入了解 TMS 治疗改善抑郁症核心症状的脑机制和分子生物机制，从而更好地指导临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-45 周岁，分娩后 4 周内；
- •2.门诊或住院患者，爱丁堡产后抑郁量表>=9 分；
- •3.初中及以上文化程度，无语言交流障碍，能配合评估和治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往或目前符合 DSM-5 以下诊断的患者：器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆、其他认知障碍、酒精药物依赖及轴Ⅱ疾病包括人格障碍等；
- •2.同时参加另一个临床试验，不愿意或不能够完成本试验的全部疗程；
- •3.躯体疾病如癫痫、心血管疾病、嗜铬细胞瘤、甲亢或自发性低血糖等继发的抑郁焦虑障碍；
- •4.磁共振扫描禁忌症（一些特殊人群不能 / 不宜 / 需谨慎进行 MRI 检查，例如：带有心脏起搏器的患者、颅脑手术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者、心脏手术后换有人工金属瓣膜者、有合金假体或金属关节患者、体内有胰岛素泵或神经刺激器患者等）；
- •5.TMS 治疗禁忌症（头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、有耳蜗植入物者，有颅内压增高者不能接受 rTMS 治疗；有癫痫病史及癫痫病家族史的患者禁止使用高频强刺激）；
- •6.过去接受过电休克治疗或 TMS 治疗等物理治疗。
研究组 & 干预措施
结构个体化定位组
功能个体化定位组
常规定位组
健康对照组
结局指标
主要结局
HAMD-17 减分率
时间窗: 治疗 2 周后
次要结局
- HAMD-17 减分率(治疗 6 周后)
- HAMD-17 减分率(治疗 12 周后)
- 认知功能
- 脑结构和功能连接指标
- 机器人操作效率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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