ChiCTR2200064725进行中（未招募）不适用
注射用甲磺酸萘莫司他一体化抗凝在人工肝治疗中的安全性与有效性评价：一项随机对照研究
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏杜瑞制药有限公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 顺利完成治疗数
研究概览
简要总结
与普通肝素抗性相比，注射用甲磺酸萘莫司他用于肝衰竭患者 DPMAS+PE 抗凝疗效和安全评估
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18<=年龄＜70 周岁，男女不限；
- •符合《2019 年 APASL 慢加急性肝衰竭共识建议（更新）》
- •自愿参加本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •治疗禁忌症（①INR＞2.5，血小板＜20×10９/L，严重活动性出血，或合并严重弥散性血管内凝血者；②肝衰竭，出现难以逆转的呼吸衰竭、重度脑水肿伴有脑疝等频危症状者；③循环功能障碍经液体复苏、血管活性药物等综合处理未见好转者（脓毒症相关性肝损害除外））
- •有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者；
- •因治疗原因需要接受其他抗凝者；
- •过敏体质者、已知对血制品、试验药物（甲磺酸萘莫司他、肝素钠）及其辅料 过敏者；
- •妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女；
- •近 1 个月内参加过其他临床试验者；
- •研究者认为有其他不适合入选情况者。
研究组 & 干预措施
试验组
甲磺酸萘莫司他
干预措施: 甲磺酸萘莫司他
对照组
普通肝素
结局指标
主要结局
顺利完成治疗数
出血事件数
凝血事件数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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