ChiCTR2000039142进行中（未招募）4 期
特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血量
研究概览
简要总结
本项目旨在通过随机对照的临床观察，探索特利加压素是否能有效减少肝切除术中的出血量，促进患者术后加速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~65 岁，性别不限；
- •ASA Ⅰ~Ⅱ级，心功能 1 级；
- •术前临床诊断为原发性肝癌，术后病理证实为肝细胞肝癌、胆管细胞癌或混合性细胞癌；
- •行择期部分肝切除术（残肝体积＞ 40%）；
- •肝功能为 Child-Pugh 分级：A 级，或 B 级经术前治疗改善至 A 级；
- •术前肾功能正常。
排除标准
- •3 级以上高血压病或 1~2 级高血压病未控制（服用降压药后日常血压仍>140/90mmHg)；
- •有心脑血管疾病（冠心病，脑梗塞病史等）；
- •BMI>30kg/m2;
- •已知对特利加压素或硝酸甘油过敏患者;
- •有活动性肝炎表现；
- •肝癌合并大血管侵犯,及肝癌复发再次手术治疗患者；
- •活动性消化道出血、 肝功能障碍、凝血功能严重减退并且无法纠正，或其他特利加压素禁忌症患者。
研究组 & 干预措施
特利加压素组
术中持续输注特利加压素
硝酸甘油组
手术开始时使用硝酸甘油达到控制性低中心静脉压的目的
结局指标
主要结局
出血量
次要结局
- 术后腹腔积液引流量
- 尿量
研究者
研究点 (1)
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