ChiCTR2100046260进行中（未招募）早期 1 期
CircOGDH 作为急性缺血性脑卒中缺血半暗带的生物标记作用的病例对照研究
国家自然科学基金面上项目，项目编号：81971121；广州市缺血性脑血管病临床及转化医学研究平台建设项目，项目编号 201508020；广州市科技民生重大专项，项目编号 2014Y2-00505；国家自然科学基金面上项目，项目编号：81671167；国家自然基金，项目编号 81801150；2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血浆 CircOGDH 表达量
研究概览
简要总结
主要目的：通过收集临床病例以及 PCR 技术来研究、证明和支持 CircOGDH 在急性缺血性脑卒中的发生过程中表达的变化情况，进一步明确 CircOGDH 作为急性缺血性脑卒中的诊断、病情判断、预后预测以及缺血半暗带预测的生物学标记物的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.神经系统体格检查正常；
- •3.本人及其家属知情同意。
- •1..年龄>=18 岁；
- •2..急性脑梗死(发病≤24h)；
- •3..头颅磁共振证实为脑梗死；
- •4..首次脑卒中，或既往有脑卒中史，但本次发病前 mRS 评分≤1；
- •5.符合下述诊断标准：依据 2018 中国急性缺血性脑卒中诊治指南诊断标准：
- •(2)局灶神经功能缺损；
- •(3)影像学出现责任病灶或症状 / 体征持续 24 小时以上；
- •(4)排除非血管性病因；
- •(5)脑 CT/MRI 排除出血。
- •6.患者及家属知情同意。
排除标准
- •既往有脑卒中、严重心肺、肝肾功能不全、其他严重基础病如心肌梗死、血液病、周围血管病或其他血栓性疾病病史。
- •1.临床资料不全、非脑卒中死亡及失访患者；
- •2.经静脉溶栓、机械取栓治疗；
- •3.既往有严重心肺、肝肾功能不全、其他严重基础病如心肌梗死、血液病、周围血管病或其他血栓性疾病病史；
- •4.有痴呆、帕金森病、肿瘤、癫痫 、精神病史等患者；
- •5.其他非血管性原因所致的神经功能残损或缺失者，如脑外伤、硬膜下血肿、脑肿瘤等。
结局指标
主要结局
血浆 CircOGDH 表达量
缺血半暗带大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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