ChiCTR1900023974进行中（未招募）早期 1 期
正骨手法联合针刀松解腰方肌治疗腰椎间盘突出症的 临床疗效观察
甘肃省中医药管理局0 个研究点目标入组 90 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 主要终点
- 腰椎间盘突出症病情评分 JOA
研究概览
简要总结
腰椎间盘突出症是常见的导致腰腿痛的常见病因，其发病率呈逐年上升趋势。当前的治疗方法主要分手术和非手术两大类，研究统计首次发病腰椎间盘突出症有超过 90%的患者经非手术治疗得到改善，腰方肌位于腰椎横突两侧属于动力性肌肉，对腰椎起到动态静态平衡作用，腰椎两侧腰方肌痉挛劳损会使腰椎两侧平衡失稳导致腰椎椎体载荷不平衡从而椎间盘载力平衡失调致使腰椎间盘的突出，本课题旨在针对腰椎间盘突出症非手术治疗患者应用正骨手法联合针刀松解腰方肌恢复腰椎两侧力学动态与静态平衡治疗腰椎间盘突出症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合以上腰椎间盘突出症诊断标准的患者；
- •（2）年龄 18～60 岁，性别不限；
- •（3）经 CT、MRI 等检查确诊，急性发作 2 周以内者；
- •（4）无明显手术指征者；
- •（5）自愿配合本研究治疗方案，签署知情同意书者。
- •注：必须同时满足以上 5 条，才能纳入。
排除标准
- •1.正值妊娠期、哺乳期，或严重心理障碍者；
- •2.合并腰椎结核、肿瘤、脊髓炎、脊柱畸形等；
- •3.伴严重心脑血管疾病、血液疾病、急性感染、传染性疾病、肝肾功能不全等。
- •注：不满足以上任何 1 条，予以排除。
研究组 & 干预措施
Group 1
正骨手法联合针刀
Group 2
正骨手法
Group 3
针刀
结局指标
主要结局
腰椎间盘突出症病情评分 JOA
疼痛症状视觉类比 VAS 评分
改良 Macnab 腰腿痛评价
腰椎 X 线
次要结局
未报告次要终点
研究者
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