ChiCTR2100042883进行中（未招募）早期 1 期
剖宫产术后急性疼痛预测研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发生严重急性疼痛且难以忍受
研究概览
简要总结
（1）研究可能预测 CS 术后严重急性疼痛的相关因素，为这方面临床研究提供更多支撑证据。 （2）阐明预测因子与 CS 术后严重急性疼痛的关系和强度，并期望通过这些因素构建 CS 术后严重急性疼痛预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 不适用 至 不适用（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟在椎管内麻醉下行剖宫产手术产妇；
- •符合伦理要求患者自愿接受签署知情同意书。
排除标准
- •术前合并认知功能障碍术前具有感觉减退缺失痛觉体验异常等症状者；
- •术前有精神神经类疾病，无法配合者；
- •危急重症状态，严重肝肾功能障碍；
- •术后进入 ICU 且无法术后随访者；
- •3 个月内有参与其他临床研究的患者；
- •研究者认为的其他不适合参与该研究的情况。
结局指标
主要结局
发生严重急性疼痛且难以忍受
时间窗: 术后 48h
术前抑郁
时间窗: 术前 1 天
疼痛灾难化量表
时间窗: 术前 1 天
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PV+, PV-
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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