ChiCTR2100044201进行中（未招募）不适用
成人注意缺陷多动障碍认知行为治疗联合药物治疗的随机对照试验
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADHD 评定量表
研究概览
简要总结
1）比较网络化认知行为治疗（CBT）联合药物治疗与单纯药物治疗对成人 ADHD 患者的核心症状、情绪症状、执行功能和社会功能等方面的疗效差异，以及长期的改善效果。 2）探讨网络化 CBT 联合药物治疗对成人 ADHD 患者的思维方式、情绪管理及生活质量方面的优势作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •北大六院就诊的门诊患者。年龄为 18-45 岁，性别不限，有参加心理治疗、渴望改变现状的主观愿望；
- •经主治医师以上精神科医师确诊，符合 DSM-5 成人 ADHD 诊断标准，且临床总体印象量表（CGI）病情严重程度评分≥3 分（轻度或以上损害）；
- •目前稳定服用盐酸哌甲酯缓释片或盐酸托莫西汀胶囊（2 月内药物剂量波动＜10%）。
- •无其它严重的共患病（见排除标准），或病情稳定的轻度或中度抑郁发作、恶劣心境、双相情感障碍、焦虑障碍、进食障碍；无其它药物治疗或稳定服用抗抑郁药物、情绪稳定剂、苯二氮卓类药物（2 月内药物剂量波动＜10%）。
排除标准
- •目前患有如下精神障碍者：伴有精神病性症状或具有高度自杀 / 自伤风险的重度抑郁发作、严重惊恐障碍、精神病性障碍、双相情感障碍、物质依赖、广泛性发育障碍、反社会人格障碍；
- •智力水平低于正常范围者；
- •根据研究者判断，患者的躯体状况不稳定或治疗不充分（如糖尿病、心绞痛、高血压、活动期肝炎等）；
- •已参加其他心理治疗者。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
iCBT 联合药物治疗
单纯药物组
单纯药物治疗
结局指标
主要结局
ADHD 评定量表
BIS-Barratt 冲动量表
次要结局
- 席汉失能量表
- Zung 抑郁自评量表
- Zung 焦虑自评量表
- 情绪调节问卷
- 情绪调节困难量表
- 自动思维问卷
- 世界卫生组织生存质量测定量表简表
- 执行功能行为评定量表成人版
- Stroop 色词任务
- 空间广度测验
- 连线测验
- 持续操作测验-相同配对
研究者
研究点 (1)
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