ChiCTR2000039150进行中（未招募）早期 1 期
外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响
医院课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽骨高度的增长
研究概览
简要总结
探究牙周骨增量术后牙槽骨改建理想的外力作用时机，为临床牙周病伴错颌畸形患牙的牙周－正畸联合治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁至 40 岁，拟进行或正在进行正畸治疗；
- •牙槽骨内有壁（2 壁或 3 壁）骨缺损(即角形吸收、垂直骨缺损)区域至少 1 个牙位；
- •经过完善牙周基础治疗，牙周情况稳定，口腔卫生维护良好，研究者认定其属于翻瓣+植骨术适应症的病例；需植骨牙位不超过 3 个。
排除标准
- •口腔内存在不可控制的病理过程；
- •已知的或疑似的恶性肿瘤；
- •头部及颈部的放射治疗病史；
- •术前 5 年内的放、化疗病史；
- •不可控制的糖尿病；
- •可能影响术后愈合的类固醇或其他用药；
- •每天抽烟超过 10 根；
- •酗酒及服用毒品；
- •同时参加其他临床研究或在录用前几周参加其他临床研究；
- •怀孕或研究期内有怀孕计划的妇女；
- •不具备临床植骨条件的患者；
- •严重牙周炎患者或需植骨区域超过 3 个牙位；
- •13） 研究者认为不适宜参加本次临床实验的情况。
研究组 & 干预措施
1
术后 2 周正畸加力
2
术后 12 周正畸加力
结局指标
主要结局
牙槽骨高度的增长
次要结局
- 牙齿移动速率
- 临床附着水平
- 牙周探诊深度
研究者
研究点 (1)
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