ChiCTR2200058203尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下热消融治疗甲状腺自主功能结节疗效的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体积缩小率
研究概览
简要总结
- 评估热消融治疗甲状腺自主功能结节的疗效；
- 甲状腺自主功能结节热消融疗效的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •甲状腺功能或核素扫描证实为自主功能结节；
- •结节的超声图像无恶性征象（如边界不清、形态不规则、纵横比大于 1 及微钙化）；
- •拒绝手术或不耐受手术或放射性碘治疗；
- •无甲状腺手术史和颈部放射治疗史。
排除标准
- •穿刺结果为滤泡性肿瘤；
- •严重凝血障碍，呼吸衰竭，心肌梗塞，全身感染或糖尿病未得到控制；
- •甲状腺毒症或有甲功危险风险。
研究组 & 干预措施
1 组
超声引导下热消融
结局指标
主要结局
体积缩小率
甲状腺功能
并发症
体积
治疗成功
症状评分
美观评分
脖围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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