ChiCTR-IIR-17013797尚未招募4 期
新型交联聚烯烃人工晶状体的安全性和有效性的临床试验
国家重点研发计划项目经费支持3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
新型交联聚烯烃人工晶状体的安全性和有效性的临床试验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＞18 岁，年龄无限制
- •最佳矫正视力＜0.5
- •角膜内皮数量≥2000/mm2
- •瞳孔直径 2.5mm-4mm
- •眼轴长度 21 mm ~ 26 mm
排除标准
- •囊膜剥脱综合症、眼部外伤
- •青光眼、糖尿病性视网膜病变、瞳孔变形、葡萄膜炎
研究组 & 干预措施
1
新型交联聚烯烃人工晶状体
结局指标
主要结局
并发症发生率
炎症反应
人工晶体稳定性
远、中、近视力
视觉质量
问卷调查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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