ChiCTR2100046522已完成早期 1 期
一种截石位手术保暖套在术中预防低体温的应用研究
浙江省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
探讨一种截石位手术保暖套对下腹部手术患者低体温的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 62（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 20～65 周岁；
- •3.麻醉方式为静脉吸入全身复合麻醉；
- •4.需要腹部手术并截石位；
- •5.ASA 分级 I～II 级；
- •6.术前体温在正常范围内。
排除标准
- •1.合并心、肝、肾等重要脏器功能不全；
- •2.合并中枢神经系统疾病异常；
- •3.近期应用过抗凝药物或合并血液疾病患者；
研究组 & 干预措施
试验组
使用截石位手术保暖套
对照组
不使用截石位手术保暖套
结局指标
主要结局
体温
时间窗: 麻醉前，手术 0.5 小时，手术 1 小时，手术 1.5 小时，手术 2 小时，术后 1 小时，术后 2 小时，术后 3 小时术后 4 小时
次要结局
- 寒战
研究者
研究点 (1)
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