ChiCTR2400082237尚未招募早期 1 期
经皮耳迷走神经刺激对胸科患者术后慢性疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 个月慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
1.探索经皮耳迷走神经刺激对胸科患者术后慢性疼痛的影响；2.探索经皮耳迷走神经刺激对胸科患者术后急性疼痛、睡眠、焦虑抑郁、恢复质量、术后神经病理性疼痛发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访者与受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行择期胸腔镜下肺部手术；
排除标准
- •1.拒绝签署试验同意书；
- •2.耳穴皮肤有损伤或炎症者；
- •3.严重心脑血管疾病、痴呆及不能沟通者；
- •4.严重肝肾功能障碍者；
- •6.存在任何其他慢性疼痛病史，长期服用止痛药；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 3 个月慢性疼痛发生率
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 术后 6 个月慢性疼痛发生率(术后 6 个月)
- 疼痛(术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 睡眠质量(术前 1 天；术后第 3 天)
- 术后恢复质量(术后第 1 天)
- 术后谵妄(术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 焦虑评分(术前 1 天；术后第 3 天)
- 咳嗽评分(术前 1 天；术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 术后神经病理性疼痛发生率(术后 3 个月；术后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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