ChiCTR2400082237Not yet recruitingEarly Phase 1
经皮耳迷走神经刺激对胸科患者术后慢性疼痛的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: March 27, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 3 个月慢性疼痛发生率
Study Overview
Brief Summary
1.探索经皮耳迷走神经刺激对胸科患者术后慢性疼痛的影响；2.探索经皮耳迷走神经刺激对胸科患者术后急性疼痛、睡眠、焦虑抑郁、恢复质量、术后神经病理性疼痛发生率的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对随访者与受试者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.拟行择期胸腔镜下肺部手术；
Exclusion Criteria
- •1.拒绝签署试验同意书；
- •2.耳穴皮肤有损伤或炎症者；
- •3.严重心脑血管疾病、痴呆及不能沟通者；
- •4.严重肝肾功能障碍者；
- •6.存在任何其他慢性疼痛病史，长期服用止痛药；
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 3 个月慢性疼痛发生率
Time Frame: 术后 3 个月
Secondary Outcomes
- 术后 6 个月慢性疼痛发生率(术后 6 个月)
- 疼痛(术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 睡眠质量(术前 1 天；术后第 3 天)
- 术后恢复质量(术后第 1 天)
- 术后谵妄(术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 焦虑评分(术前 1 天；术后第 3 天)
- 咳嗽评分(术前 1 天；术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 术后神经病理性疼痛发生率(术后 3 个月；术后 6 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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