ChiCTR-OCH-10001041CompletedPhase 1
高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血的外科干预
卫生部科研基金项目1 site in 1 country660 target enrollmentStarted: October 15, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 660
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 严重致残率
Study Overview
Brief Summary
主要目的：观察不同处理方式对高分级动脉瘤患者死亡率和 1 年疾病转为严重致残率； 次要目的：评价影响高分级动脉瘤患者死亡和 1 年疾病转为严重致残的主要因素
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄大于或等于 18 周岁－小于或等于 75 周岁
- •2.住院时或术前任意段时间 WFNS 分级Ⅳ－Ⅴ级患者
- •3.通过影像学检查或腰穿确诊为自发性蛛网膜下腔出血
- •4.通过 DSA、CTA、MRA 造影或手术证实确诊为颅内动脉瘤，并且该动脉瘤导致了此次蛛网膜下腔出血
- •5.患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访
Exclusion Criteria
- •1．动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院时和术前 WFNS 分级均在 III 级及 III 以下
- •2．既往颅内动脉瘤经夹闭或栓塞治疗的；
- •3．颅内动脉瘤诊断不明确者;
- •4．合并与责任动脉瘤无关的脑内血肿
- •5．患者因伴发严重的其他系统疾病，预计生存时间不足 1 年
Arms & Interventions
Group A
单纯保守治疗
Group B
单纯降低颅内压治疗
Group C
单纯处理责任动脉瘤的治疗
Group D
处理责任动脉瘤联合降低颅内压
Total
Outcomes
Primary Outcomes
严重致残率
Secondary Outcomes
- 病死率
Investigators
Study Sites (1)
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