ChiCTR-OCH-10001041已完成1 期
高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血的外科干预
卫生部科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2010年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重致残率
研究概览
简要总结
主要目的：观察不同处理方式对高分级动脉瘤患者死亡率和 1 年疾病转为严重致残率； 次要目的：评价影响高分级动脉瘤患者死亡和 1 年疾病转为严重致残的主要因素
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于或等于 18 周岁－小于或等于 75 周岁
- •2.住院时或术前任意段时间 WFNS 分级Ⅳ－Ⅴ级患者
- •3.通过影像学检查或腰穿确诊为自发性蛛网膜下腔出血
- •4.通过 DSA、CTA、MRA 造影或手术证实确诊为颅内动脉瘤，并且该动脉瘤导致了此次蛛网膜下腔出血
- •5.患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访
排除标准
- •1．动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院时和术前 WFNS 分级均在 III 级及 III 以下
- •2．既往颅内动脉瘤经夹闭或栓塞治疗的；
- •3．颅内动脉瘤诊断不明确者;
- •4．合并与责任动脉瘤无关的脑内血肿
- •5．患者因伴发严重的其他系统疾病，预计生存时间不足 1 年
研究组 & 干预措施
Group A
单纯保守治疗
Group B
单纯降低颅内压治疗
Group C
单纯处理责任动脉瘤的治疗
Group D
处理责任动脉瘤联合降低颅内压
Total
结局指标
主要结局
严重致残率
次要结局
- 病死率
研究者
研究点 (1)
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