ChiCTR2200063528Active, not recruitingEarly Phase 1
不同体位对腹腔镜胆囊切除术患者全麻恢复期呼吸及舒适度的影响研
自筹1 site in 1 country236 target enrollmentStarted: September 9, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 236
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脉搏血氧饱和度
Study Overview
Brief Summary
（1）研究不同体位对腹腔镜胆囊切除术患者全麻醉恢复期呼吸及舒适度的影响。 （2）探索腹腔镜胆囊切除术后更安全、舒适的体位，提升术后护理质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •② 肝肾、心肺功能正常，无呼吸系统疾病
- •③ 认知正常，无精神疾患和视听障碍
- •④ 拔管后呼吸循环稳定，意识良好
- •⑤ 麻醉分级为 ASAⅠ-Ⅱ级
- •⑥ “低风险”拔管患者（指常规拔管操作，患者的气道在诱导期间无特殊，手术过程无气道相关风险增加，再次气道插管较容易，患者常规禁食且不存在一般危险因素）
Exclusion Criteria
- •① 四肢骨折、颅脑、腰椎和脊椎有基础疾病
- •② 术后有手术需求体位、需要制动的病人
- •④ 怀孕、哺乳期的病人
- •⑤ 过去 3 个月有胸腹部或眼部手术史
- •⑥ 有视网膜脱落史的患者
- •⑦ 诊断出新肿瘤或正在接受肿瘤治疗的病人
- •⑧ 高位截瘫或胸廓畸形
Arms & Interventions
A 组
去枕平卧位，拔除喉罩后持续取去枕平卧 2h
B 组
15°半卧位，拔除喉罩后 5min 抬高床头 15°
C 组
30°半卧位，拔除喉罩后 5min 抬高床头 30°
D 组
渐进性半卧位，拔除喉罩后 5min 抬高床头 15°，拔除喉罩后 1h 抬高床头 30°
Outcomes
Primary Outcomes
脉搏血氧饱和度
呼吸频率
呼气峰流速
时间肺活量
第一秒钟呼气量占肺活量的百分比
最大吸气压
最大呼气压
低氧血症
返流误吸
舌后坠
呼吸抑制
舒适度
Secondary Outcomes
- 血压
- 心率
- 平均动脉压
- 麻醉恢复室停留时间
- VAS 疼痛评分
- 术后恶心呕吐
Investigators
Study Sites (1)
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