ChiCTR2200063528进行中（未招募）早期 1 期
不同体位对腹腔镜胆囊切除术患者全麻恢复期呼吸及舒适度的影响研
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2022年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉搏血氧饱和度
研究概览
简要总结
（1）研究不同体位对腹腔镜胆囊切除术患者全麻醉恢复期呼吸及舒适度的影响。 （2）探索腹腔镜胆囊切除术后更安全、舒适的体位，提升术后护理质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 肝肾、心肺功能正常，无呼吸系统疾病
- •③ 认知正常，无精神疾患和视听障碍
- •④ 拔管后呼吸循环稳定，意识良好
- •⑤ 麻醉分级为 ASAⅠ-Ⅱ级
- •⑥ “低风险”拔管患者（指常规拔管操作，患者的气道在诱导期间无特殊，手术过程无气道相关风险增加，再次气道插管较容易，患者常规禁食且不存在一般危险因素）
排除标准
- •① 四肢骨折、颅脑、腰椎和脊椎有基础疾病
- •② 术后有手术需求体位、需要制动的病人
- •④ 怀孕、哺乳期的病人
- •⑤ 过去 3 个月有胸腹部或眼部手术史
- •⑥ 有视网膜脱落史的患者
- •⑦ 诊断出新肿瘤或正在接受肿瘤治疗的病人
- •⑧ 高位截瘫或胸廓畸形
研究组 & 干预措施
A 组
去枕平卧位，拔除喉罩后持续取去枕平卧 2h
B 组
15°半卧位，拔除喉罩后 5min 抬高床头 15°
C 组
30°半卧位，拔除喉罩后 5min 抬高床头 30°
D 组
渐进性半卧位，拔除喉罩后 5min 抬高床头 15°，拔除喉罩后 1h 抬高床头 30°
结局指标
主要结局
脉搏血氧饱和度
呼吸频率
呼气峰流速
时间肺活量
第一秒钟呼气量占肺活量的百分比
最大吸气压
最大呼气压
低氧血症
返流误吸
舌后坠
呼吸抑制
舒适度
次要结局
- 血压
- 心率
- 平均动脉压
- 麻醉恢复室停留时间
- VAS 疼痛评分
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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