ChiCTR2400088520招募中4 期
铜绿假单胞菌注射液对肝切除术后腹腔引流液的影响——一项随机双盲对照临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆漏
研究概览
简要总结
评价铜绿假单胞菌注射液预防肝切除术后胆漏、减少术后引流的有效性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18 岁-70 岁，性别不限；
- •② 无严重心、肺、肝、肾功能障碍；
- •③ 未伴有其他脏器恶性肿瘤或肝癌转移；
- •④ 术中仅行肝部分切除；
- •⑤ 获得患者自愿签署的知情同意书。
排除标准
- •① 年龄＜18 岁或＞70 岁；
- •② 术中行胆道重建术；
- •③ 术后伴有腹腔出血等严重并发症；
- •⑤ 术中联合脏器切除；
- •⑥ 有长期服用激素病史患者；
研究组 & 干预措施
实验组（A）
对照组（B）
结局指标
主要结局
胆漏
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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