ChiCTR-IPR-17010565尚未招募早期 1 期
右美托咪定对颅脑创伤患者的疗效研究
国家自然科学基金(81370062)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本课题采用盐酸右美托咪定治疗颅脑创伤患者,评估其镇静效果,达到平稳血压,控制血肿,减轻水肿,改善预后,降低死亡率的目的
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 岁-70 岁;②发生颅脑创伤且入院时 GCS 评分 6-15 分
排除标准
- •①入院时 GCS 评分 3-5 分 ②凝血功能异常 ③既往有药物过敏史者 ④ 患严重高血压及心血管疾病 ⑤ 肝肾功能不全的患者 ⑥糖尿病⑦低血容量⑧2 日内服用镇静药⑨窦性心动过缓、传导障碍⑩ 术后瞳孔散大,或生命体征不稳
研究组 & 干预措施
试验组
使用右美托嘧啶
对照组
不使用右美托嘧啶
结局指标
主要结局
血压
心率
氧饱和度
RASS 评分
血肿及水肿量
GOS 评分
ADL 评分
次要结局
- 镇静过度
- 呼吸抑制
- 血压过低
- 肝肾功能损害
- 癫痫
- 心跳骤停
研究者
研究点 (3)
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