ChiCTR2200058345尚未招募不适用
基于颅内压监测的镇静方案对急性颅脑损伤患者 镇静的有效性及脑功能的影响--一项单中心、随机、对照研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静达标的持续时间
研究概览
简要总结
1.寻找适合急性颅脑损伤患者的镇痛镇静方案，同时兼顾临床状态和脑保护。 2.比较瑞马唑仑和咪达唑仑在急性颅脑损伤患者的镇静效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性颅脑损伤患者，预计机械通气 48h 以上，需镇静治疗。
排除标准
- •1.眼部损伤或其它因素致无法行超声检查的患者；
- •2.生命体征极不稳定或需大剂量血管活性药物维持的患者；
- •3.窦性心动过缓或房室传导阻滞所致心率<60 次 / 分的患者；
- •4.既往心梗病史或近三个月有急性冠脉事件发生的患者；
- •5.脑动脉瘤尚未处理者；
- •6.首次评估 CPOT 为 0 分且 RASS 为-5 分者；
- •7.急性肝衰或肝功能 Child 分级 3 级或以上者；
- •8.肾小球滤过率 eGFR<30ml/(min*1.73m^2)或透析患者；
- •9.BMI<18kg/m^2 或>30kg/m^2 者；
- •10.妊娠期或哺乳期妇女；
- •11.患者同时参加另一个临床试验；
- •12.研究者认为患者不适合参与此临床研究。
研究组 & 干预措施
甲苯磺酸瑞马唑仑组
甲苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 甲苯磺酸瑞马唑仑
咪唑安定组
咪唑安定
结局指标
主要结局
镇静达标的持续时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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