ChiCTR2100044267进行中（未招募）不适用
半月-隧道瓣技术在引导组织再生术中的临床应用
北京大学口腔医院新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 附着丧失
研究概览
简要总结
评价半月-隧道瓣技术应用于引导组织再生术的临床有效性、安全性与短期、长期临床及影像学效果，为探索更微创，更稳定的牙周再生治疗技术提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经牙周基础治疗后口内至少 1 颗美学区天然牙牙存在邻面骨内袋，PD≥5mm，且平行投照根尖片示骨内袋深度≥3mm。
排除标准
- •全身情况不适合牙周手术：二期高血压（收缩压＞160mmHg 或舒张压＞100mmHg）;不稳定型心绞痛、脑卒中 6 个月内、血糖控制差（空腹血糖＞7mmol/L,HbA1c＞7.5%)、严重的出血性疾病或凝血功能障碍；
- •拒绝进行牙周基础治疗者；牙周基础治疗后术区牙龈仍明显红肿、BI＞2 或有瘘管、牙周脓肿者。
- •青霉素类抗菌药物过敏者。
- •不同意参与试验，未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
半月-隧道瓣技术
对照组
改良保留龈乳头技术
结局指标
主要结局
附着丧失
次要结局
- 探诊深度
- 出血指数
- 牙龈退缩
- 伤口早期愈合指数
研究者
研究点 (1)
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