ChiCTR1900028527尚未招募不适用
舒心安神膏干预阳虚气郁质教师群体失眠研究
广东省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠总时长
研究概览
简要总结
采用随机双盲安慰剂对照研究方法，研究舒心安神膏对于阳虚气郁质教师群体失眠的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •PSQI 评分≥7 分；
- •符合阳虚或气郁质判定；
- •近 2 周内未服用镇静安眠药、抗精神病药、抗生素、糖皮质激素等药物
排除标准
- •根据 DSMⅤ诊断或由专科医师判断为抑郁障碍、焦虑障碍的患者；
- •合并有重大内科疾病及精神病等原发疾病患者；
- •哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
舒心安神膏口服
对照组
舒心安神膏安慰剂口服
结局指标
主要结局
睡眠总时长
次要结局
- 入睡时间
- 睡眠质量
- 睡眠效率
- 健康调查简表
- 疲劳量表
- 脑功能状态定量测定
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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