ChiCTR1900020975尚未招募不适用
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与体质的相关性研究及消鼾利气汤的临床疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 462 人开始时间: 2019年2月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 462
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
1、分析睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的体质分布规律；2、分析比较不同体质患者 PSG 监测指数差异；3、分析比较不同体质患者的临床表现、ESS、BMI 等指标差异。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 20-75 岁之间；
- •（2）符合 OSAHS 西医诊断标准；
- •（3）自愿参加试验，签署知情同意书；
- •（4）愿意配合随访者。
- •同时符合以上 4 项者方可纳入。
排除标准
- •（1）合并有心力衰竭、脑血管疾病、肾功能不全等严重原发性疾病者；
- •（3）妊娠、哺乳期患者；
- •（4）不能独立完成问卷调查者。
- •符合以上任何 1 项者不可纳入。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
睡眠呼吸暂停低通气指数
中医体质分型
日间困倦评分
次要结局
- 体质指数
- 生活质量表
研究者
研究点 (1)
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