ChiCTR2000036050尚未招募早期 1 期
基于个体化评估的强迫症新一代 CBT 远程治疗研究
拟申请促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Yale-Brown 强迫量表
研究概览
简要总结
（1）基于暴露反应预防（ERP）和正念等心理治疗技术，针对强迫症患者开发基于个体化评估的新一代认知行为技术的远程治疗。 （2）明确基于个体化评估的新一代认知行为（CBT）技术远程治疗强迫症是否有效、可行、安全和具有较好的成本效果和治疗效用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 54（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-54 岁，男女不限；
- •2）目前主要因为强迫症状就诊，符合 DSM-5 强迫症诊断标准；
- •4）接受稳定的常规药物治疗已经 8 周；
- •5）具有初中及以上受教育文化程度；
- •6）有足够的视听水平以完成研究必需的检查；
- •7）患者及其监护人理解本研究的性质并签署知情同意书。
排除标准
- •1）符合 DSM- 5 除 OCD 以外的其他精神障碍诊断；
- •2）强迫症状严重，使患者无法完成所需评估检查及治疗；
- •3）存在消极观念或自杀风险较高；
- •4）目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者，物质滥用；
- •5）怀孕或准备近期怀孕的女性，以及哺乳期妇女；
- •6）同时接受其他心理治疗或物理治疗；
- •7）对治疗不合作或无法完成者。
研究组 & 干预措施
1
新一代 CBT 合并药物
2
GCBT 合并药物 48 例
3
常规药物治疗
结局指标
主要结局
Yale-Brown 强迫量表
次要结局
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 可行性评估
- 不良事件和不适主诉
- 卫生经济学指标
- 过程性指标
研究者
研究点 (1)
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