ChiCTR1900023094进行中（未招募）不适用
睡眠对心脏术后患者 VAP 发生率影响的临床研究
福建省科技社会发展引导性项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸机相关性肺炎发生率
研究概览
简要总结
①调查心脏术后 ICU 患者 VAP 发生率及影响因素；②探索机械通气患者睡眠结构的变化规律；③探索非药物干预对心脏术后患者睡眠质量和 VAP 发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18~85 岁；②心脏术后行有创机械通气患者；③术前不合并肺部感染、肺气肿、肺结核等肺部疾病；④入院前不存在任何睡眠障碍；⑤病历资料完整，自愿参加研究，患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •①合并严重的肝、肾功能衰竭；②患有精神性疾病或认知功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
认知行为疗法+声光防护+音乐放松疗法+常规治疗和护理
对照组
常规治疗和护理
结局指标
主要结局
呼吸机相关性肺炎发生率
睡眠多导图参数
时间窗: 机械通气起每天 22 点至第二天 6 点，连续 5 天
α肿瘤坏死因子
时间窗: 机械通气起每天 6 点，连续 5 天
次要结局
- 胃蛋白酶(机械通气起每天 6 点，连续 5 天)
- 白细胞介素 6(机械通气起每天 6 点，连续 5 天)
- 皮质醇(机械通气起每天夜间，连续 5 天)
研究者
研究点 (1)
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