ChiCTR2400088107尚未招募回顾性研究
成人 T 淋巴母细胞淋巴瘤回顾性研究
上海申康医院发展中心10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 2 年总体生存率
研究概览
简要总结
本研究预期分析成人 T 淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的疗效、2 年总体生存率，并于历史文献数据进行对比；同时，记录接受移植的成人 T-LBL 患者的累积复发几非复发死亡情况，分析成人 T-LBL 的预后因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次诊断时间在 2013.01.01-2022.12.31；
- •2.患者年龄≥18 岁，性别不限；
- •3.病理或骨髓流式细胞学证实为 T-LBL，且骨髓肿瘤细胞比例<25%；
- •4.确保患者的医疗记录完整，包括诊断信息、治疗经过和随访数据。
排除标准
- •1.诊断时间超出 2013.01.01-2022.12.31；
- •2.在筛选前 5 年内患有 T-LBL 以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌，根治术后的甲状腺癌；
- •3.重要脏器（心脑血管、肺）功能不全，既往（3 月内）胃肠道活动性出血患者；未控制的高血压或高血压危象或高血压脑病病史者，有重大心脑血管风险的病史或证据，包括以下任何一种情况：充血性心衰、不稳定性心绞痛、临床显著性心律失常（如室颤、室性心动过速等）；近 3 月内有动脉血栓形成史（如卒中，短暂性脑缺血发作）；近 6 月内曾有症状性深静脉血栓形成、肺栓塞史，或曾行冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的临床相关并发症或疾病；
- •4.化疗次数≤2 次或诊断后放弃治疗者；
- •5.其他为未控制的活动期疾病。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
2 年总体生存率
时间窗: 从诊断或移植开始直至任何原因导致的死亡
2 年无进展生存率
时间窗: 从治疗或移植开始直至记录疾病进展
完全缓解率
部分缓解 率
次要结局
- 2 年累积复发率(从治疗或移植开始直至疾病复发)
- 非复发死亡率
研究者
研究点 (10)
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