ChiCTR2000034429进行中（未招募）4 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流术中应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •我院择期行无痛人流手术的非住院 18-35 岁女性患者 100 例：
- •1.孕 6-8 周、无经阴道分娩史；
- •2.自愿进行无痛人流的患者；
- •3.ASA 分级为 I－II 级；
- •4.BMI18-30kg/m2。
排除标准
- •1.困难气道如 Mallampati 评分为 3 或 4 级；
- •3.有明显的心、肺、肝、肾和代谢疾病；
- •4.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈者；
- •5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药者；
- •6.有神经肌肉系统疾病或精神疾病者；
- •7.已知对乳剂、阿片类药物过敏的患者；
- •8.三个月内或目前正参与其他研究。
研究组 & 干预措施
RS 组
甲苯磺酸瑞马唑仑
PS 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
平均动脉压
心率
脉搏氧饱和度
呼吸频率
脑电双频谱指数
改良警觉 / 镇静评分（MOAA / S 评分）
不良反应
患者满意度
医生满意度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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