ChiCTR2500113970尚未招募不适用
IL-12/23、IL-17 和 IL-23 抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的真实世界短期疗效与安全性及其相关因素的评估
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤病生活质量指数
研究概览
简要总结
评估 IL-12/23 抑制剂(乌司奴单抗)、IL-17 抑制剂(司库奇尤单抗、夫那奇珠单抗)和 IL-23 抑制剂(古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗)在真实世界中 治疗中重度斑块状银屑病的短期疗效,比较不同生物制剂之间的疗效差异和安全性,并分析影响这些生物制剂短期疗效的因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18 岁以上,性别不限.
- •患者符合诊断标准,由我科医生结合临床和病理诊断为中重度斑块状银屑病,基线时 BSA≥3,PASI≥3,DLQI≥6。
- •自愿长期接受生物制剂治疗,并配合随访、规律复诊。
排除标准
- •活动性肺结核感染、活动性乙型肝炎病毒感染未治疗的患者。
- •患有恶性肿瘤、自身免疫性疾病、严重系统疾病(心血管疾病、肾脏、肝脏、肺部等疾病)未治疗或控制不佳。
- •药物滥用史或精神病史。
- •处于妊娠期、哺乳期的妇女,或者短期内有生育计划的患者。
- •实验室检查指标存在明显异常。
- •因其他情况,研究者认为不适合参加本实验的患者。
研究组 & 干预措施
使用 IL-23 抑制剂组
使用 IL-17 抑制剂组
使用 IL-12/23 抑制剂组
结局指标
主要结局
皮肤病生活质量指数
时间窗: 第 0、4、8、12 周
标准皮损体表面积
时间窗: 第 0、4、8、12 周
银屑病皮损面积与严重程度指数
时间窗: 第 0、4、8、12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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